La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la suspensión preventiva de la habilitación de GLOBAL PHARMA GROUP S.A., tras detectar múltiples incumplimientos en una inspección realizada en febrero.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la suspensión preventiva de la habilitación para efectuar tránsito interjurisdiccional de medicamentos de la firma GLOBAL PHARMA GROUP S.A., con domicilio en Ramos Mejía, provincia de Buenos Aires. La medida fue establecida mediante la Disposición 2028/26, luego de una inspección realizada a comienzos de febrero de este año.
Personal de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud concurrió al establecimiento con el objetivo de renovar la autorización de funcionamiento. Durante el procedimiento, se detectaron múltiples incumplimientos a las Buenas Prácticas de Distribución, incorporadas por Disposición ANMAT Nº 2069/18.
Entre las falencias observadas se incluyen deficiencias en el ingreso que no minimiza la entrada de insectos, roedores u otros animales; una mancha de humedad con descascaramiento de pintura en la pared frontal; ausencia de algunas placas ignífugas en el techo; y falta de registros de verificación del funcionamiento de alarmas en heladeras. También se verificaron desvíos significativos de temperatura y la imposibilidad de rastrear por lote en el sistema informático.
La firma carecía de un acuerdo de calidad o contrato para el cumplimiento de las Buenas Prácticas, de un mapeo térmico en el depósito, y presentaba irregularidades en transporte, control de temperatura, cadena de frío, calificación de proveedores y retiros de mercado. ANMAT otorgó plazos para subsanar las observaciones, pero las adecuaciones presentadas fueron parciales e insuficientes, por lo que se ordenó la suspensión preventiva hasta que la empresa regularice su situación y acredite el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente.