La combinación de una vacuna personalizada de ARN mensajero con inmunoterapia mejoró la supervivencia libre de recurrencia en pacientes con melanoma de alto riesgo, según un ensayo de fase III. Aún no se han divulgado los datos completos.
Un ensayo clínico de fase III evaluó la eficacia de una vacuna personalizada de ARN mensajero (ARNm) combinada con el fármaco pembrolizumab en 1.137 pacientes con melanoma de alto riesgo (estadios IIB a IV). El tratamiento, denominado intismeran autogene, está diseñado para personas cuyo tumor fue extirpado quirúrgicamente y busca reducir el riesgo de recurrencia o metástasis.
La vacuna se elabora a partir de una muestra del tumor del paciente. Se identifican mutaciones que generan proteínas anormales (neoantígenos) y se fabrica un ARNm con instrucciones para hasta 34 de esos blancos moleculares. Al inyectarse, se busca que el sistema inmunitario reconozca y ataque las células cancerosas residuales. El pembrolizumab, una inmunoterapia ya utilizada contra el melanoma, se administra junto con la vacuna para potenciar la respuesta inmune.
Según informaron las empresas Moderna y Merck (MSD fuera de Estados Unidos y Canadá), la combinación logró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de recurrencia en comparación con pembrolizumab solo. Sin embargo, no se difundieron la magnitud concreta de la reducción de recaídas ni los análisis detallados por subgrupos, resultados de calidad de vida o datos maduros sobre supervivencia global. Las compañías anunciaron que presentarán los resultados completos en un próximo congreso médico internacional.
Es importante señalar que los porcentajes de reducción del riesgo de recurrencia (49%) y de metástasis a distancia (59%) que circularon en medios provienen de un estudio previo de fase IIb, que incluyó 157 pacientes y tuvo un seguimiento de cinco años. Esos datos no corresponden al ensayo de fase III actual.
Marisol Soengas, jefa del Grupo de Melanoma del Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas de España, calificó la noticia como importante, pero indicó que aún deben conocerse los resultados finales. También planteó interrogantes sobre la viabilidad de generalizar un tratamiento personalizado y su costo para los sistemas de salud.
El avance representa un paso en la investigación de inmunoterapia contra el melanoma, aunque los expertos coinciden en que se requieren los datos completos del ensayo para evaluar su beneficio real antes de considerarlo un nuevo estándar terapéutico.