La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos autorizó una versión más económica del lenacapavir, un tratamiento preventivo del VIH que se administra mediante dos inyecciones al año. El fármaco costará 40 dólares anuales por paciente y se espera que esté disponible en más de 120 países.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó una versión genérica del lenacapavir, un medicamento para la profilaxis pre-exposición (PrEP) del VIH. El tratamiento se administra mediante una inyección cada seis meses y reduce un 99,9 por ciento el riesgo de transmisión del virus, según informó la empresa fabricante Dr. Reddy’s Laboratories.
El lenacapavir genérico costará 40 dólares al año por paciente y se estima que estará disponible en 120 países. Esto será posible gracias a un acuerdo de precios alcanzado en septiembre de 2025 entre Dr. Reddy’s Laboratories, la farmacéutica india encargada de la elaboración genérica; Unitaid, la iniciativa internacional para suministrar medicamentos a países de ingresos bajos; el instituto africano de investigación sanitaria Wits RHI; y la organización Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI).
En un comunicado, la empresa fabricante afirmó: “Este es un momento de inmenso orgullo para todos nosotros en Dr. Reddy’s”. Y agregó: “Desarrollar y fabricar un inyectable complejo de acción prolongada como el lenacapavir a un precio asequible requirió sólidas capacidades científicas y experiencia en fabricación para dar respuesta a una necesidad urgente de acceso”.
Gabriela Turk, investigadora del Conicet en el Instituto de Investigaciones Biomédicas en Retrovirus y Sida, declaró a Página/12: “El lenacapavir es un antirretroviral nuevo que viene a ampliar la gama de estrategias de prevención. En lo que es profilaxis pre-exposición, lo que había hasta el momento era el uso de comprimidos orales o de otra droga, el cabotegravir inyectable, que se administra cada dos meses”. Y continuó: “El lenacapavir es una alternativa distinta, ya que demostró que tiene una eficacia altísima, cercana al 100 por ciento, para prevenir nuevas infecciones, administrado con una inyección cada seis meses”.
El medicamento se inscribe en los conocidos como PrEP, una fórmula bajo prescripción que toman las personas con riesgo de contraer el VIH antes de estar expuestas. Se calcula que aproximadamente 20 millones de personas se encuentran en esta situación y requieren del antirretroviral.
Desde la Fundación Huésped detallaron cómo funcionan los PrEP habitualmente: “Si una persona está tomando PrEP y se expone al semen, líquido preseminal o fluidos vaginales de una persona con VIH, el medicamento antirretroviral ayuda a prevenir que el virus infecte las células del sistema inmunológico y así evita que se establezca la infección por VIH”.
En este sentido, Turk comentó: “Ampliar el abanico de métodos de prevención nos permite adaptar la estrategia a la realidad de cada persona, considerando que una mayor gama de opciones se traduce en una mejor adherencia y menos transmisiones”. A diferencia de los comprimidos, las inyecciones se administran con menor frecuencia, lo que podría mejorar la adherencia. Como efectos adversos, se mencionan dolor de cabeza, náuseas y reacciones en el área del pinchazo.
La aprobación de la FDA del lenacapavir genérico podría facilitar que otras agencias regulatorias adopten la misma decisión. Se estima que en cuestión de semanas el medicamento podría estar disponible en diferentes países para su adquisición regular.
En 2024, la revista Science había destacado la aparición de este fármaco inyectable como el hito científico del año. Ensayos previos en voluntarios en Sudáfrica y Uganda demostraron un 100 por ciento de eficacia. Más tarde, otro estudio realizado en países de cuatro continentes ratificó el resultado.
El lenacapavir producido por Gilead Science fue aprobado en 2025, pero su alto costo dificultaba el acceso. Por este motivo, el laboratorio estableció acuerdos de licencia con seis fabricantes de genéricos para promover su producción y mejorar el acceso a la droga.
Turk destacó: “El costo del lenacapavir es altísimo, tanto que lo convierte en un recurso prácticamente inalcanzable. Lo que hace esta aprobación, justamente, es lograr que haya un mayor acceso en las poblaciones que más lo necesitan. En Argentina, solo tenemos PrEP oral, por lo que es una cuenta pendiente para nuestro sistema de salud”.
De acuerdo con los últimos registros, en 2024, 40 millones de personas vivían con VIH, 630 mil fallecieron por esa causa y el 65 por ciento de las muertes correspondió al continente africano, según la Organización Mundial de la Salud.