viernes, 10 abril, 2026
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ANMAT canceló las habilitaciones de dos laboratorios vinculados al fentanilo contaminado

El organismo regulador dio de baja los legajos de HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., formalizando el cierre administrativo de un proceso iniciado en 2025.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) canceló las habilitaciones de los laboratorios HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A. mediante la disposición 1848/2026, publicada este viernes en el Boletín Oficial. La medida constituye el cierre administrativo del proceso iniciado en 2025, cuando el organismo ya había inhibido las actividades productivas de ambas compañías.

Según la disposición, la ANMAT dio de baja las habilitaciones al cancelar los legajos de ambas firmas. No obstante, ordenó la reinscripción automática a su vencimiento de los certificados de los productos, en cumplimiento de una orden judicial. De esta manera, los certificados no fueron eliminados, sino preservados como activos vinculados a la causa penal federal FLP 17371/2025.

En los considerandos, el organismo recordó que la decisión se basa en antecedentes regulatorios, inspecciones y «irregularidades críticas» detectadas en ambas firmas. Además, señaló que las empresas no cuentan actualmente con director técnico responsable y que no presentaron planes para revertir las inhibiciones ni recurrieron la disposición anterior.

La ANMAT precisó que la medida será comunicada a las autoridades sanitarias provinciales, a la Ciudad de Buenos Aires y al Instituto Nacional de Medicamentos. La inhibición original de las actividades se dictó en mayo de 2025, tras verificarse incumplimientos normativos, desvíos de calidad y fallas críticas en las buenas prácticas de fabricación.

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